רפואת עיניים 25.07.2019

תוצאות מחקר התערבותי: תופעות לוואי עיניות של לביטרה

מטרת המחקר היתה לבצע הערכה של פרופיל תופעות הלוואי העיניות של לביטרה (Vardenafil), בדגש על ראיית צבעים ותפקוד הרשתית

מטרת המחקר היתה לבצע הערכה של פרופיל תופעות הלוואי העיניות של לביטרה, בדגש על ראיית צבעים ותפקוד הרשתית.

המחקר בוצע בקרב 24 גברים בריאים במרכז רפואי בודד. חלוקת המטופלים הייתה אקראית ובוצעה בסמיות כפולה ובהצלבה כפולה. המשתתפים נדרשו ליטול מנה פומית בטבליה שהכילה 20 מ"ג BAY 38-9456 - Vardenafil hydrochloride או אינבו.

הבדיקות שנערכו היו מבחן ראיית צבעים מסוג Farnsworth-Munsell D100, אלקטרו-רטינוגרם ובדיקות אופתלמולוגיות בסיסיות נוספות כמו חדות ראיה, שדות ראיה ובדיקת הסגמנט האנטריורי של קרקעית העין באמצעות מנורת סדק.

בהשוואה לאינבו, במבחן ראיית הצבעים Farnsworth-Munsell D100 נמצא שנטילת לביטרה הובילה לעליה זמנית במדד השגיאה הכולל לאחר 1 ו-6 שעות, וכמו כן לעלייה בשורות שגיאה 1 ו-3 לאחר שעה. 24 שעות לאחר נטילת התרופה, לא נצפו שינויים משמעותיים במדד השגיאה הכולל או בשורות השגיאה השונות.

במבחני אלקטרו-רטינוגרם, הלטנטיות של גלי B נשמרה ללא שינוי, אך נצפתה ירידה משמעותית באמפליטודה בהשוואה לאינבו, במדידה שבוצעה שעה לאחר נטילת התרופה. שאר המבחנים האוקולריים לא חשפו הבדלים משמעותיים בין התרופה לאינבו, ולא נצפו תופעות לוואי מסכנות אחרות.

ממסקנות המחקר עולה כי על אף השינויים הזמניים בתפקוד הרשתית, המשתתפים הדגימו סבילות טובה ללביטרה מבחינת תופעות לוואי עיניות.

מקור: 

Roessler, G. et al. (2019) Drug, Design Development and Therapy. 13, 37

נושאים קשורים:  PDE-5 inhibitors,  תפקוד הרשתית,  ראיית צבעים,  תופעות לוואי,  רפואת עיניים,  לביטרה,  מחקרים
תגובות